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          高賦碼淺析手機二維碼的應用技術
          
      
          


          　　二維碼和一維碼的區別 手機二維碼的應用技術　　維碼是什么　　維碼(dimensional barcode)，又稱二維條碼，是在一維條碼的基礎上擴展   ...
          
        
          2023-06-15
          
      
          
    
          
         
    
          
      
          UDI常見問題：一類儀器產品要貼UDI嗎？
          
      
          


          　　1、什么公司需要醫療器械UDI？　　《醫療器械唯一標識系統規則》規定：注冊人 備案人負責按照本規則創建和維護醫療器械唯一標識，在產   ...
          
        
          2023-06-13
          
      
          
    
          
         
    
          
      
          UDI條碼無法識別解析哪些原因造成的？
          
      
          


          　　“明明我都是按照流程指引一步步來的，為什么我的UDI條碼還是識別不了！”出現這種情況是因為什么？　　實際上造成UDI條碼無法識別解析   ...
          
        
          2023-06-12
          
      
          
    
          
         
    
          
      
          【指南】北京市醫療器械唯一標識工作質量提升指南
          
      
          


          　　一、目的和依據　　為推進醫療器械唯一標識（以下簡稱 UDI）實施，指導醫療機構開展 UDI 實施應用工作，根據《醫療器械監督管理條例   ...
          
        
          2023-06-06
          
      
          
    
          
         
    
          
      
          醫療器械監督管理條例（一）：保證安全、有效、保障生命安全
          
      
          


          　　第一條　為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫療器械產業發展，制定本條例。　　第二條　在中華人民共和國境   ...
          
        
          2023-06-05
          
      
          
    
          
         
    
          
      
          重磅！廣東省藥品監管局出臺醫療器械產業發展規劃
          
      
          


          　　廣東省藥品監管局正全力落實省政府全面加強藥品監管能力建設的要求，推進藥品監管體系和監管能力現代化綜合改革，努力打造全國藥品質量   ...
          
        
          2023-05-29
          
      
          
    
          
         
    
          
      
          【行業動態】歐盟、巴西、土耳其、俄羅斯的UDI法規出臺
          
      
          


          　　UDI系統建設是醫療器械監管的重要基礎性工作，建立UDI系統有利于運用信息化手段實現對已上市產品的快速、準確識別，有利于實現監管數據   ...
          
        
          2023-05-23
          
      
          
    
          
         
    
          
      
          北京市醫療器械經營企業，醫療器械唯一標識實施指南！
          
      
          


          　　一、目的和依據　　為推進醫療器械唯一標識（以下簡稱 UDI）實施，指導醫療器械經營企業開展 UDI 實施應用工作，根據《醫療器械監督   ...
          
        
          2023-05-22
          
      
          
    
          
         
    
          
      
          企業如何建立UDI追溯體系？這篇文章告訴你
          
      
          


          　　作為醫療器械的身份證，UDI實現了生產、經營、使用各環節的透明化、可視化，提升了產品的可追溯性，是醫療器械監管手段創新和監管效能   ...
          
        
          2023-05-16
          
      
          
    
          
         
    
          
      
          天津市藥品監督管理局關于做好第二批醫療器械唯一標識實施有關事項通知
          
      
          


          　　2022年6月1日起，第二批醫療器械品種醫療器械唯一標識（以下簡稱“UDI”）將在全國全面實施，為進一步推進《醫療器械監督管理條例》《   ...
          
        
          2023-05-15
          
      
          
    
          
         
    
          
      
          UDI醫療器械唯一標識里的“最小銷售單元”指什么？
          
      
          


          　　根據國家藥監局《醫療器械唯一標識系統規則》第十二條指出：注冊人 備案人應當選擇與其創建的醫療器械唯一標識相適應的數據載體標準，   ...
          
        
          2023-05-09
          
      
          
    
          
         
    
          
      
          UDI醫療器械唯一標識怎么關聯醫保數據？
          
      
          


          　　隨著第三批醫療器械產品實施工作的開啟，和多個省市的政策的先一步推進，不少二類甚至一類醫療器械企業開始著手準備醫療器械唯一標識（   ...
          
        
          2023-05-08
          
      
          
    
          
         
    
          
      
          2022年度醫療器械監管統計數據
          
      
          


          　　2023年4月19日，國家藥品監督管理局（NMPA）發布《藥品監督管理統計年度數據（2022年）》，公開了醫療器械相關受理、審批、監管等情況   ...
          
        
          2023-05-04
          
      
          
    
          
         
    
          
      
           [條形碼]條形碼的種類詳解商品條形碼有哪些種類
          
      
          


            1、條形碼按碼制分類  1)UPC碼  1973年，美國率先在國內的商業系統中應用于UPC碼之后加拿大也在商業系統中采用UPC碼。UPC碼是一種   ...
          
        
          2023-04-25
          
      
          
    
          
         
    
          
      
          2023年UDI最新法規要求及時間節點匯總
          
      
          


             自2023年2月國家藥監局發布了《關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告》以來，UDI實施品種從三類正式擴展到二類，開啟了新的   ...
          
        
          2023-04-24
          
      
          
    
          
         
    
          
      
          條碼打印機碳帶有哪些種類？怎么安裝？
          
      
          


            條碼碳帶有哪些種類  1、臘基碳帶  即以和碳黑(假設為黑色碳帶)為主要材料，作為涂層材料的產品。臘基碳帶是最經濟便宜的碳帶，主   ...
          
        
          2023-04-18
          
      
          
    
          
         
    
          
      
          重磅！GB9706.1-2020系列標準實施公告
          
      
          


            GB9706 1-2020《醫用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日發布，自2023年5月1日起實施，其配套的并列標準   ...
          
        
          2023-04-17
          
      
          
    
          
         
    
          
      
          國家藥監局：部分第二類醫療器械將作為第三批唯一標識
          
      
          


             為進一步貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》和國務院深化醫藥衛生體制改革有   ...
          
        
          2023-04-10
          
      
          
    
          
         
    
          
      
          2022年10月-2023年1月醫療器械產品分類界定結果匯總
          
      
          


             本次匯總的2022年10月-2023年1月醫療器械產品分類界定結果共230個，其中建議按照Ⅲ類醫療器械管理的產品52個，建議按照Ⅱ類醫療器械   ...
          
        
          2023-04-04
          
      
          
    
          
         
    
          
      
          高賦碼詳述第三類醫療器械管理的產品有哪些？
          
      
          


            一、建議按照第三類醫療器械管理的產品（52個）  （一）冷凍消融系統：由冷凍探頭、冷凍劑罐組成。不含冷凍劑。配合使用的冷凍劑為一   ...
          
        
          2023-04-03
          
      
          
    
          
            
          

      
  
          

          

          

          


          

          

          
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